Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Tilt : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'efficacité d'un traitement par une héparine de bas poids moléculaire (tinzaparine), chez des patients opérés d'un cancer bronchique non à petites cellules. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de la tinzaparine, administrée au cours du traitement suivant la résection complète de la tumeur, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules. Tous les patients auront une résection chirurgicale complète de la tumeur. Dans un délai de six semaines après l’opération, les patients recevront un traitement postopératoire selon la pratique de leur établissement de soin. Par ailleurs, les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes pour recevoir ou non, au cours du traitement postopératoire, une injection de tinzaparine tous les jours pendant douze semaines. Les patients sont suivis au moins deux fois par an pendant cinq ans, après la fin du traitement.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

IFCT-0702 : Essai de phase 3 randomisé comparant deux modalités thérapeutiques (docétaxel seul ou associé au cisplatine), après chirurgie et chimiothérapie péri-opératoire, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules en rechute. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité du docétaxel (Taxotère®), associé ou non au cisplatine, chez des patients en récidive après un cancer bronchique non à petites cellules opérés et traités par une première chimiothérapie. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patients recevront du cisplatine en IV et du docétaxel en perfusion de 60 min. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines, jusqu'à 4 cures. Dans le deuxième groupe, les patients recevront le docétaxel seul selon les mêmes modalités que dans le bras A. A l'issue des 4 cures, les patients dont la maladie est stable seront traités par 2 cures supplémentaires de docétaxel. Les patients seront suivis toutes les 6 semaines jusqu'à progression de la maladie ou mauvaise tolérance.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie,

EVIEPEB : Essai évaluant la vidéo échoponction endobronchique, d'un point de vue médico-économique, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et le coût de la vidéo échoponction endobronchique, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules. Cette technique d’imagerie devrait permettre d’éviter dans certains cas, une médiastinoscopie ou une thoracotomie. Les patients auront tout d’abord un scanner thoracique avec injection d’un produit de contraste, suivi d’un PET-scan et d’une vidéo échoponction. Les patients recevront ensuite un traitement en fonction du résultat de ces examens : - Soit un traitement non chirurgical de 1ère intention. - Soit une médiastinoscopie suivie d’une chirurgie ou d’un traitement non chirurgical de 1ère intention. - Soit une chirurgie.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Imagerie, Chimiothérapie,

IFCT-0703 : Essai de phase 2-3 randomisé en double-aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance du pazopanib, en traitement adjuvant, chez des patients opérés d'un cancer bronchique non à petites cellules. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du pazopanib, en traitement adjuvant suite à une opération de résection tumorale, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules. Tous les patients auront une opération chirurgicale pour la résection de la tumeur. Les patients seront ensuite répartis de façon aléatoire entre deux groupes, pour recevoir un traitement post-opératoire, débutant dans les 4 à 8 semaines après l'intervention. Les patients du 1er groupe recevront 2 comprimés de pazopanib tous les jours pendant 6 mois, en l'absence de progression de la maladie ou d’intolérance ; pour les patients du deuxième groupe, les comprimés de pazopanib seront remplacés par un placebo. Ni le patient, ni le médecin ne sauront dans quel groupe le patient aura été affecté. Les patients seront suivis pendant 5 ans. Les patients pourront participer à une étude biologique réalisée dans le cadre de cet essai, ayant pour objectif de déterminer des biomarqueurs biologiques pronostiques ou prédictifs d'un bénéfice clinique et/ou de toxicité du pazopanib.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

IFCT-GFPC-1101 : Essai de phase 3, randomisé, évaluant deux stratégies de maintenance, par pemetrexed ou en fonction de la réponse à la chimiothérapie d’induction, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules de stade IV et d’histologie non-épidermoïde. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité de deux stratégies de traitement de maintenance après chimiothérapie d'induction, l'une par pemetrexed, l'autre adaptée à la réponse au traitement chimiothérapique, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules de stade IV et d’histologie non-épidermoïde. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront quatre cures d'une chimiothérapie d’induction comprenant une perfusion de cisplatine et de pemetrexed administrés toutes les trois semaines. A l’issue de la chimiothérapie, en cas de maladie contrôlée, les patients recevront un traitement de maintenance par pemetrexed, toutes les trois semaines en absence de rechute ou d'intolérance. Les patients du second groupe recevront quatre cures d'une chimiothérapie d’induction comprenant une perfusion de cisplatine administrée toutes les trois semaines et une perfusion de gemcitabine administrée toutes les semaines, pendant deux semaines sur trois. A l’issue de la chimiothérapie, en cas de maladie contrôlée, les patients recevront un traitement de maintenance en fonction de la réponse à la chimiothérapie : soit une perfusion de gemcitabine une fois par semaine, deux semaines sur trois, soit une perfusion de pemetrexed, toutes les trois semaines, en absence de rechute ou d'intolérance. A l'issue de la chimiothérapie d'induction, en cas de progression de la maladie, les patients des deux groupes recevront uun autre traitement dit de seconde ligne laissé à la discrétion de l’investigateur.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie,

ESOGIA-GFPC 08-02 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’intérêt de deux stratégies d’attributions du traitement, classique ou optimisée à l’aide d’une échelle gériatrique simplifiée, chez des patients âgés ayant un cancer bronchique non à petites cellules. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’apport d’une évaluation gériatrique comme aide à l’attribution d’un traitement mono ou bithérapique, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront, suivant leur état général et le type de tumeur, soit : - deux perfusions de docétaxel (Taxotère®) à une semaine d’intervalle, - une perfusion de carboplatine et de pemetrexed, - une perfusion de carboplatine et deux perfusions de gemcitabine à une semaine d’intervalle. Dans les trois cas, le traitement est répété toutes les trois semaines, jusqu’à quatre cures. Les patients du deuxième groupe recevront, suivant le résultat de l’évaluation gériatrique et du type de tumeur, soit : - deux perfusions de docétaxel (Taxotère®) à une semaine d’intervalle, - une perfusion de carboplatine et de pemetrexed, - une perfusion de carboplatine et deux perfusions de gemcitabine à une semaine d’intervalle. Dans les trois cas, le traitement est répété toutes les trois semaines, jusqu’à quatre cures.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Gériatrie,

"Radiofréquence Poumon" : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité de la destruction par radiofréquence des tumeurs malignes primitives du poumon, chez des patients ayant une contre-indication à une résection pulmonaire majeure. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'une méthode de destruction localisée de tumeurs du poumon par radiofréquence. L'intervention se déroulera sous anesthésie générale et la radiofréquence proprement dite durera 20 à 25 min. L'efficacité du traitement et sa tolérance seront surveillées pendant 1 mois. Au cours du suivi des examens d'imagerie seront réalisés régulièrement (radiographie des poumons, scanner du thorax et tomographie par émission de positons). Les patients seront revus tous les 3 mois pendant 1 an. En cas de progression de la maladie ou de récidive, une radiothérapie ou une intervention chirurgicale ("résection atypique") sera envisagée.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

TAXCIS II : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement néo-adjuvant associant une chimiothérapie par cisplatine et docétaxel à une radiothérapie, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement préopératoire associant une chimiothérapie par cisplatine et docétaxel (Taxotère®) à une radiothérapie, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules. Les patients recevront une chimiothérapie comprenant deux perfusions de cisplatine et de docétaxel à deux semaines d’intervalles. Six semaines après le début du traitement, les patients recevront à nouveau une perfusion cisplatine et de docétaxel, toutes les semaines cette fois et associée à une radiothérapie. Ce traitement durera quatre semaines. Les patients auront des examens d’imagerie pour évaluer le traitement avant le début de la radiothérapie puis après son arrêt. Ces examens permettront de déterminer les patients qui seront opérés et ceux qui poursuivront la radiochimiothérapie.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Radiothérapie,

IFCT-0803 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du cétuximab à une radiochimiothérapie concomitante par pémétrexed et cisplatine, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules non opérable. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association du cétuximab à une radiochimiothérapie par cisplatine et pémétrexed, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules non opérable. Les patients recevront tout d’abord une chimiothérapie d’induction comprenant une perfusion de pémétrexed (10 mn), suivi d’une perfusion de cisplatine (2 h). Après trois semaines, le traitement sera évalué par des examens d’imageries. Les patients ayant répondu au traitement induction, recevront la même chimiothérapie toutes les trois semaines, jusqu’à 3 cures supplémentaires. Ces trois cures seront associées à une radiothérapie de cinq séances par semaine pendant sept semaines. Les patients recevront également une perfusion de cétuximab (1-2 h), toutes les semaines pendant la durée du traitement par radiochimiothérapie, soit douze semaines. L’évaluation du traitement aura lieu quatre et six mois après le début du traitement par des examens d’imageries Durant cet essai, les patients pourront participer à des études biologiques annexes nécessitant des échantillons de tumeurs. Ces échantillons auront déjà été prélevés lors du diagnostic initial. Des prélèvements de sang supplémentaires seront nécessaires lors de l’inclusion, avant le début du traitement et lors de la deuxième évaluation du traitement, quatre mois après le début du traitement. Les patients seront suivis tous les trois mois entre six mois et deux ans, puis tous les six mois jusqu’à cinq ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Radiothérapie et Chimiothérapie, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

UF7682 : Essai comparant 2 techniques chirurgicales de lobectomie pulmonaire, thoracotomie conventionnelle ou thoracoscopie, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules au stade I ou IIa. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cette étude est de comparer deux techniques de lobectomie (ablation d'un lobe du poumon) chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes. Dans le premier groupe, l'intervention chirurgicale se fera par une thoracotomie habituelle. Dans le deuxième groupe, l'intervention chirurgicale se fera par thoracoscopie vidéo-assistée. Les patients seront suivis pendant au moins 30 jours après l'opération.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chirurgie,